Correspondance des durées d'exposition animal/homme

[MattGic]

Hellooo,
je n'ai pas bien compris à quoi correspondait les correspondances des durées d'exposition animal/homme et encore moins la subtilité concernant des correspondances seulement valable pour les essais cliniques et d'autres pour l'AMM.
Par exemple, c'est, dans le cas de l'AMM, si on a étudié 3 mois un animal, on peut seulement avoir une durée de traitement chez l'homme inférieur à 1 mois en doses répétées?

Merci beaucoup

[ÇaRame]

Salut!

En fait, avant de faire des études cliniques sur l'Homme, les médicaments sont testés sur des animaux. Mais malgré l'utilisation de mammifères pour être le plus proche de l'Homme, on ne peut pas avoir une correspondance parfaite. Donc la différence de durées dépend de cela également : les pharmacocinétiques sont différentes entre les espèces. Tout cela en respectant bien évidemment les règles d'éthique animales.

Après pour ce qui est de la différence entre les durées pour essais cliniques et pour AMM c'est parce que les enjeux ne sont pas les mêmes. Certains essais cliniques durent plus ou moins longtemps, et les durées AMM c'est quand on envisage les durées après AMM. Les essais cliniques peuvent durer 5 ans ou plus, l'AMM est elle même obtenue dans les 5 ans qui suivent, etc...

Donc c'est surtout une question de durées d'exposition et de respect des cinétiques des médicaments et leur effets sur l'animal et l'Homme.

J'espère que c'est un peu plus clair, n'hésites pas à redemander sinon.
Bon courage!

[MattGic]

Salut!

En fait, avant de faire des études cliniques sur l'Homme, les médicaments sont testés sur des animaux. Mais malgré l'utilisation de mammifères pour être le plus proche de l'Homme, on ne peut pas avoir une correspondance parfaite. Donc la différence de durées dépend de cela également : les pharmacocinétiques sont différentes entre les espèces. Tout cela en respectant bien évidemment les règles d'éthique animales.

Après pour ce qui est de la différence entre les durées pour essais cliniques et pour AMM c'est parce que les enjeux ne sont pas les mêmes. Certains essais cliniques durent plus ou moins longtemps, et les durées AMM c'est quand on envisage les durées après AMM. Les essais cliniques peuvent durer 5 ans ou plus, l'AMM est elle même obtenue dans les 5 ans qui suivent, etc...

Donc c'est surtout une question de durées d'exposition et de respect des cinétiques des médicaments et leur effets sur l'animal et l'Homme.

J'espère que c'est un peu plus clair, n'hésites pas à redemander sinon.
Bon courage!

Okay ca marche c'est plus clair maintenant ! merci beaucoup d'avoir pris le temps